Аптечный магазин
Аптечный магазин – это то же что и аптечный киоск, отличий от которого нормативная документация не устанавливает, т.е. может осуществлять следующие функции:
- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- оказание первой медицинской помощи
Для получения фармацевтической лицензии на аптечный магазин необходимо предоставить следующие документы:
Учредительные документы:
1. Устав (с изменениями и дополнениями) - нотариально заверенный
2. Учредительный договор (с изменениями и дополнениями) - нотариально заверенный
3. Протокол собрания учредителей, либо решение о создании общества и о назначении генерального директора - заверенные печатью соискателя
4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица - нотариально заверенное
5. Свидетельства об изменениях (если они были) - нотариально заверенные
6. Выписка из Единого государственного реестра ЮЛ - нотариально заверенная
7. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе - нотариально заверенное
8. Если у Вас обособленное подразделение, то приложить свидетельство о постановке на учет в налоговой по месту нахождения обособленного подразделения – нотариально заверенное
9. Коды МОСГОРСТАТа - нотариально заверенные
10. Приказы о назначении главного бухгалтера и о назначении заведующего аптечным киоском (аптечным пунктом, аптекой, аптечным складом) - заверенные печатью соискателя
11. Копия паспорта индивидуального предпринимателя
Документы, подтверждающие право пользования помещением:
1. Договор аренды или субаренды (с указанием назначения комнат) - нотариально заверенные
2. Акт приема - передачи помещения (с указанием назначения комнат, также как в договоре) - нотариально заверенный
3. Свидетельство о государственной регистрации права - нотариально заверенное
4. Поэтажный план БТИ, экспликация (копии).
Характеристика объекта лицензирования (освещение, отопление, пол, стены, потолки, холодильники, шкафы, стеллажи, термометры, гигрометры, тележки, поддоны) и план-схема аптечной организации с указанием назначения помещений.
Заключение Госпожнадзора - нотариально заверенное (только для складов).
Санитарно-эпидемиологическое заключение, разрешающее осуществление фармацевтической деятельности на данном объекте - нотариально заверенное
На специалистов:
Дипломы, сертификаты – нотариально заверенные; копии трудовых книжек со стажем работы не менее 5 лет– заверенные печатью соискателя или отделом кадров, (либо трудовые договоры о совместительстве).
Платежное поручение на 2600 рублей по г. Москва (с синей отметкой банка)
Платежное поручение на 2600 рублей по Московской области (с синей отметкой банка)
Законодательством предусмотрены нормативы площадей аптечных магазинов, а именно:
Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, м2
Вид аптечной организации |
Аптечный магазин |
| Общая |
80 |
| Торговый зал |
30 |
| Помещения хранения (материальные комнаты) |
30 |
| Помещения приемки, распаковки |
4 |
| Помещения персонала с местом для руководителя |
10 |
| Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф) |
2 |
| Гардеробная |
2 |
| Санузел |
2 |
Нормативные документы, регламентирующие оформление фармацевтической лицензии:
- Постановление от 06.07.2006 г. N 416 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
- Приказ от 04.03.2003 г. N 80 «Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения"»
- Приказ от 29.08.2004 г. N 92 "О внесении изменений в приказ Минздрава России от 4.03.2003 г. N 80"
|
