На деятельность связанную с ИИИ

Наша организация оказывает комплексное сопровождение по оформлению Санитарно-эпидемиологического заключения (Москва / Московская область)

Оформление Санитарно-эпидемиологического заключения состоит из следующих этапов:

1. Сбор комплекта документов.
2. Подача документов в Роспотребнадзор.
3. Оформление договора, оплата лабораторных исследований (Протоколы дозиметрии, эффективности доз, контроля параметров).
4. Выезд санитарного специалиста Роспотребнадзора на Ваш объект для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.
5. Получение санитарно-эпидемиологического заключения.

Перечень документов необходимый для получения санитарно – эпидемиологического заключения на деятельность связанную с источниками ионизирующего излучения

1. Договор аренды
2. План БТИ (поэтажный) и экспликация к нему
3. Информационное письмо об учете в ЕГРПО (Коды статистики)
4. Выписка из ЕГРУЮЛ
5. Свидетельство о собственности
6. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
7. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица, образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации, по месту нахождения на территории РФ
8. Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат
• санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники
9. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат
• регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники
10. Проект на рентгенодиагностический кабинет (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом), «часть технологическая», согласованный с ГОРРО НПЦ Медицинской радиологии
• проект на рентгенодиагностический кабинет разрабатывается на основании письменной консультации Управления Роспотребнадзора по городу Москве о возможности размещения рентгеновского оборудования. Технологические проекты разрабатывают специализированные аккредитованные организации.
11. Акт на скрытые работы (при их проведении)
• акт на скрытые работы выдается организацией проводящей ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту. Необходимость проведения данных работ обуславливается проектными материалами. В данный вид работ входит: дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритовая штукатурка, свинцовые листы и т.д)
12. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте рентген лаборанта, в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории
13. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата
14. Протоколы ДРК - тестирование
15. Таблица эффективных доз пациентов
16. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты: фартуки, ширмы, рентгенозащитные ставни (которые старше двух лет)
17. Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы
• проверка эффективности вентиляционной системы необходима только в случае отсутствия естественного проветривания (окно). В случае если в рентгеновском кабинете нет окна, необходимо оборудовать кабинет вентиляционной системой с механическим побуждением и провести ее испытания. Проверку вентиляции проводят специализированные аккредитованные организации.
• вместе с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания вентиляционной системы
18. Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей
• с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания электросистемы и свидетельство о регистрации электролаборатории
19. Список сотрудников (штатное расписание с указанием должностей сотрудников)
20. Приказ об отнесении персонала к группе «А»
• к персоналу группы «А» относится сотрудник непосредственно работающий с рентгеновской техникой
• у персонала группы «А» должна быть соответствующая подготовка (документ о среднем специальном или высшем образовании, документ о повышении квалификации в области рентгенологии (срок действия пять лет)). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации
21. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль
• Ответственный за радиационную безопасность должен иметь соответствующий сертификат о повышении квалификации в области радиационной безопасности (срок действия пять лет). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации
22. Заключения медицинской комиссии (справка) о допуске персонала группы «А» к работе с источниками ионизирующего излучения (не медицинская книжка)
23. Документы о высшем образовании, документы о прохождении обучения по радиационной безопасности
24. Контрольно-технический журнал на рентгенодиагностический аппарат (на каждый аппарат отдельный журнал)
• Необходимо заключить договор на обслуживание рентгеновской аппаратуры с аккредитованной организацией
• В случае если рентгеновский аппарат новый, то достаточно талона на гарантийное обслуживание
25. Инструкция по радиационной безопасности утвержденная руководителем организации
26. Программа производственного (ППК) – радиационного контроля
27. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
28. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией